制藥工業應用中的技術要求
作者：sjl 來源：txt 2014-03-19 瀏覽量：572
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制藥工業應用中的技術要求
過濾型離心機（三足式上部卸料離心機、立式刮刀卸料離心機、臥式刮刀卸料離心機、吊袋卸料離心機等）作為固
液相分離設備在制藥、化工、食品等行業有著廣泛的應用，?其工作原理是：在離心力場中，利用過濾介質截
留懸浮液中的固相顆粒，使固相顆粒在過濾介質表面不斷堆積形成濾餅層，而液體在離心力作用下通過多孔的濾餅層
和過濾介質進行分離。由于是在離心力場下的強制分離，分離因數可達到６００，甚至１０００以上，分離效果
較好，生產能力大，對物料的適用性強，并可實現自動控制，因此，具有其它分離設備不可替代的優點，是制
藥工業中主要的處理設備之一。
在ＧＭＰ改造前，制藥行業所選用的離心機大多只是傳統型的離心機，與化工用離心機沒有太大的區別，只是達到了
最基本的分離要求。近幾年，國內制藥行業實行?ＧＭＰ?改造，對離心機提出了更高的要求，按《藥品生產質量管
理規范》中對設備的要求，在保持離心機分離特性的前提下，還須滿足《藥品生產質量管理規范》對設備的
要求。《規范》對離心機的設計、制造、選型、安裝的要求主要包括：設備的設計、選型、安裝應符合藥品生產要
求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯或減少污染。
與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、無死角、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。
設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。進入潔凈室
（?區）?的人員不得化妝和佩帶飾物，?不得裸手直接接觸藥品。
用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，?其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合
格標志，?并定期校驗。
生產設備應有明顯的狀態標志，?并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。
對有特殊要求的儀器、儀表，?應安放在專門的儀器室內，?并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的
設施。
針對以上要求，在設計時就必須充分考慮結構型式、材料選用、功能實現的一系列措施；在制造上，具備
相當的加工能力和加工手段來實現諸如表面光潔度要求等；在選型時考慮到實際生產工藝、介質性質、潔凈度要求
等，以選擇適合的機型；在安裝時也應考慮到檢修的方便性、與離心機接口（液、固、氣相，?電等）?裝置的合
理配置。
按照《藥品生產質量管理規范》的要求，其要求是針對所有制藥機械的，包括制藥車間的一些輔助設施，如
何來按“規范”的要求進行消化，并真正的符合“規范”的要求，?需要制藥機械生產商及制藥廠商共同努力，事實上，
由于制藥廠商離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化學性質的不同，對離心機也有不同的要求。