1. 報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)

1. 準(zhǔn)備報(bào)關(guān)文件：包括合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、裝箱清單復(fù)印件、提（運(yùn)）單復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、代理報(bào)關(guān)授權(quán)委托協(xié)議等。

2. 海關(guān)審價(jià)與查驗(yàn)：海關(guān)受理報(bào)關(guān)申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申報(bào)價(jià)格進(jìn)行審價(jià)，通過接受申報(bào)價(jià)格、海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等方式確定完稅價(jià)格，并對(duì)貨物進(jìn)行查驗(yàn)。

3. 繳納稅費(fèi)：根據(jù)審價(jià)結(jié)果，進(jìn)口商需繳納關(guān)稅、增值稅等相關(guān)稅費(fèi)。

2. 放行與提貨

1. 取得清關(guān)單據(jù)：繳納完稅費(fèi)后，海關(guān)會(huì)出具清關(guān)單據(jù)，包括貨物隨附單證、清單、收貨通知單及支付單等。

2. 放行與提貨：進(jìn)口商攜帶原始單證和清單前往口岸進(jìn)行放行和提貨，并將醫(yī)療器械運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

3. 后續(xù)監(jiān)管

1. 市場(chǎng)監(jiān)督：進(jìn)口商需在產(chǎn)品銷售過程中加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管措施，包括定期抽查、質(zhì)量跟蹤等，確保產(chǎn)品在使用過程中的安全有效性。

2. 合規(guī)性管理：進(jìn)口商應(yīng)確保所有進(jìn)口活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，并密切關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的新政策動(dòng)態(tài)和監(jiān)管要求。