隨著質(zhì)量源于設計的理念不斷深入，藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來越受到制藥行業(yè)的重視，旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實驗放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。
　　
　　早在上世紀八十年代、九十年代，干法造粒技術已經(jīng)進行了大量的研究工作，但到目前為止，在干法造粒工藝上，目前國內(nèi)尚未有一家企業(yè)有成功應用的案例。干法造粒技術要在廣大的陶瓷生產(chǎn)企業(yè)中得到應用，需要解決的技術難題較多。
　　
　　干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來的一種最新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法制粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒，特別適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。
　　
　　據(jù)了解，干法制粒機使用了最新輥壓控制技術，該設備的控制設備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被精確、重復地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。?
　　
　　未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先，為完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風險；其次，該設備采用了模塊化設計，整個制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。