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中國僵化的制度阻礙生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

作者：瓦萊麗·譚 2015年07月07日來源：新加坡亞洲新聞網(wǎng) 瀏覽量：

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官方數(shù)據(jù)表明，每年有超過4000萬中國居民被狗攻擊，但只有不到一半人接種狂犬疫苗。為此，北京的依生生物制藥公司研發(fā)了一種新疫苗，療效更快。然而，中國現(xiàn)行的疫苗檢測審批程序意味著，新疫苗或許需10年左右的時間

    官方數(shù)據(jù)表明，每年有超過4000萬中國居民被狗攻擊，但只有不到一半人接種狂犬疫苗。為此，北京的依生生物制藥公司研發(fā)了一種新疫苗，療效更快。然而，中國現(xiàn)行的疫苗檢測審批程序意味著，新疫苗或許需10年左右的時間才能上市惠及大眾。該公司負責人說：“這阻礙了創(chuàng)新……你研制出新疫苗，但等到做完實驗后，它或許已不再有效。”
    為推動生物制藥產(chǎn)業(yè)硬件發(fā)展，中國政府投入成百上千萬資金增加生產(chǎn)設施。但在軟件方面，該產(chǎn)業(yè)嚴重短缺能夠檢測和審核醫(yī)學報告的專業(yè)人才以應對潮水般的新申請。全球結(jié)核病疫苗基金會負責人湯姆·伊萬斯說，“他們擅長分配資源、建造生產(chǎn)設施。但在臨床試驗基礎設施及相關政府部門的資源投入上，卻嫌不足。”
    中國已成全球第三大疫苗市場。世衛(wèi)組織的統(tǒng)計表明，中國每年疫苗銷售額達10億美元，且還在以兩位數(shù)速度增長。這是政府投資以及全國免費免疫接種制度帶來的。但僵化的制度延誤了醫(yī)學檢測過程，并使之復雜化，這已成為中國制藥公司推出新產(chǎn)品的主要障礙。
    盡管如此，專家們?nèi)哉J為，中國將成全球最大的廉價疫苗供應國。去年10月，中國人研發(fā)的一款日本腦炎疫苗首次獲得世衛(wèi)組織的資格預審，這意味著該產(chǎn)品將被大量購買，分發(fā)至150多個中低收入國家。
    但回到中國國內(nèi)，中國的制藥公司還面臨形象問題，買得起更昂貴的西方進口疫苗的居民不愿使用本土制藥企業(yè)的疫苗。在他們看來，外國疫苗就是質(zhì)量更高、安全標準更高的代名詞。專家稱，中國有自己的標準，但與發(fā)達國家相比要落后20年。中國的制藥公司希望盡快彌補這一差距。

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