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制粒法的選擇

作者: 2016年05月31日 來(lái)源: 瀏覽量:
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在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為團(tuán)聚法,擠壓法和噴霧法。選擇具體的制粒方法時(shí),首先要明確制粒需要解決的問(wèn)題,再按下述因素進(jìn)行比較。對(duì)于某一具體的應(yīng)用,需要確定一種合適而又簡(jiǎn)單的制粒方法時(shí)一般可以參

在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為團(tuán)聚法,擠壓法和噴霧法。選擇具體的制粒方法時(shí),首先要明確制粒需要解決的問(wèn)題,再按下述因素進(jìn)行比較。對(duì)于某一具體的應(yīng)用,需要確定一種合適而又簡(jiǎn)單的制粒方法時(shí)一般可以參照類似物料的處理技術(shù)。 

1、給料特性

物料是粉末狀還是熔融液,漿狀和膏糊狀物料能否進(jìn)行泵送和霧化,物料是否有熱敏性等,選用時(shí)必須加以考慮。

2、對(duì)生產(chǎn)能力的要求

如果要求的生產(chǎn)能力較大,有許多方法便不能應(yīng)用。

3、對(duì)團(tuán)粒的粒度和粒度分布的要求

有些方法,如噴射制粒造粒只能得到很細(xì)顆粒,粉末團(tuán)方法也只能得到較小顆粒,而其他一些方法如壓制,則可得到很大的團(tuán)塊。

4、團(tuán)粒的形狀

滾動(dòng)、攪拌造粒,噴涂造粒得到的是近似球狀的顆粒;噴丸冷卻固化造粒可以得到完全成球形的顆粒;擠壓造粒則能生產(chǎn)柱粒。不同形狀的顆粒對(duì)后繼工序可能產(chǎn)生的影響,應(yīng)當(dāng)予以估計(jì)。

5、團(tuán)粒的強(qiáng)度

由粉末團(tuán)化、噴丸造粒所得的顆粒,其機(jī)械強(qiáng)度較弱。如需高強(qiáng)度的顆粒,則需采用壓制方法或燒結(jié)、焙燒強(qiáng)化,用擠壓成型要選擇高強(qiáng)度的粘結(jié)劑。

6、團(tuán)粒的孔隙率和密度

孔隙率和密度與強(qiáng)度密切相關(guān),一些擠壓造粒的過(guò)程能較好控制孔隙率和密度以適應(yīng)某種應(yīng)用需要。

7、濕法和干法

干法制粒是把藥物粉末直接壓縮成較大片劑中片狀物,重新粉碎成所需大小的顆粒的方法。該法不加入任何液體,靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。干法制粒有壓片法和滾法壓法,干法制粒常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒,方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí),應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。干法造粒易產(chǎn)生粉塵,不適于處理有毒化學(xué)藥品及其他有危險(xiǎn)的物料。

濕法造粒需要溶劑,并且需要進(jìn)行后干燥,可能造成溶劑損失,某些物料(如藥物)可能因?qū)θ軇┟舾卸贿m于濕法,還有些物料可能在干燥時(shí)重結(jié)晶為不同形式,也不能用濕法。但濕法是在藥物粉末中加入粘合劑,靠粘合劑的架橋或結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕,其表面改性較好,具有外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形狀好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。

8、是否有可能將幾種過(guò)程(如制粒與干燥、化學(xué)反應(yīng))同時(shí)進(jìn)行

   某些方法和設(shè)備(如圓筒式造粒機(jī))很適宜于同時(shí)有化學(xué)反應(yīng)的制粒過(guò)程。

9、空間限制

  例如擠壓法,用較小的裝置可以得到較高的生產(chǎn)能力,而其他一些方法,例如噴丸造粒,需要有較高的垂直空間以安裝塔設(shè)備。

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