據中國制藥裝備行業協會相關統計數據，我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達30%，且比例仍在不斷提升，制藥行業的不斷擴張催生了凍干系統迅速發展。而隨著藥品GMP認證成為國際間藥品貿易通行的慣例，對制藥機械設備有了更高的要求，例如常用的凍干機設備。在這樣的環境背景下，國產凍干機實現創新優化顯得格外重要。
　實驗用凍干機經過幾年的發展，目前在國內已經接近飽和狀態，現在進入中試和生產階段，中試型凍干機采用干燥室和冷阱分開設計，可以根據實驗或者生產的要求是否配置自動壓塞功能。這種凍干機配置靈活，性能優異，節能環保，符合絕大多數的實驗和中試的生產要求。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規模和領域還在不斷擴大中。
　目前國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發展到現在的近百家生產企業。由于國際社會藥品生產通行制度有所變更，國內未通過認證藥企將面臨著兩種選擇，停產或改造。如果選擇改造，那么企業將投入大量的資金來更新設備，這對生產無菌藥品的制藥機械的標準要求將會更高。為了全面應對制藥行業的革新，凍干機生產廠商針對GMP的優化改進就變得異常重要。
　新GMP對無菌要求提升，從而對制藥裝備的隔離化、自動化提出更高的要求。據統計，對于目前國內運營中的1000—1200條存量凍干生產線，90%以上國內藥廠的凍干制品仍使用手動進出料。未來幾年內自動出料系統和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高，也就是說由凍干機、無菌隔離系統和自動進出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來會出現較大幅度增長。
　此外，隨著歐美發達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業不僅需要擴大凍干生產線規模，還需提升凍干系統設備技術水平以滿足國際GMP法規的要求，從而也拉動了對凍干系統的需求。
　面對新考驗的逼近，不斷提高的行業標準催生著凍干機械的變革，對制藥機械企業來說，迎接市場考驗，滿足新的要求，既是機遇也是挑戰。我國干燥設備行業已經開始進入比較成熟的發展階段，雖然和發達國家還存在一定的差距，但從總體來說，生產干燥設備的藥機企業前景還是非常可觀的，但是按照目前國內行業的發展提示，今后幾年，國內真空干燥設備行業必將實現趕超，成為推動國內干燥設備行業發展的中堅力量。