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2016氣霧劑制劑及包裝系統質量控制技術研討會圓滿閉幕

作者: 2016年12月16日 來源: 瀏覽量:
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【中國包裝網訊】12月11日,2016氣霧劑制劑及包裝系統質量控制技術研討會在北京成功召開。中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心等相關單位的領導專家到會指導,以及來自藥品生產企業、藥品包裝生產

【中國包裝網訊】1211日, 2016氣霧劑制劑及包裝系統質量控制技術研討會在北京成功召開。中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心等相關單位的領導專家到會指導,以及來自藥品生產企業、藥品包裝生產企業約130名專業人士參會。

中國醫藥包裝協會蔡弘秘書長和中國包裝聯合會氣霧劑專業委員會趙昆秘書長致歡迎辭。

本次會議是首次由相關部門領導、專家、制劑企業、包裝系統企業等產業鏈環節共同參與的會議,也是我協會首次舉辦的藥用氣霧劑專題會議。與會專家、代表均表示本次會議是氣霧劑行業里程碑式的權威會議,強調收獲很大,會議將會對氣霧劑行業的發展起到極大的推動作用!

會議相關專家解讀了國內外相關法規要求,介紹了國內氣霧劑發展趨勢與方向,探討了吸入氣霧劑給藥劑量、包裝裝置等關鍵技術點,討論了氣霧劑藥品與包裝系統相容性研究思路、方案;并且參會代表與到會專家就目前受關注的政策法規、技術重點進行了充分的交流。

國家藥典委員會業務綜合處副處長洪小栩博士全面介紹了2015版《中國藥典》吸入制劑部分情況,吸入制劑仿制過程應注意的事項,并從臨床評價體系、藥用輔料質量關注點和包裝系統等方面闡述建立吸入制劑質量體系的思路。廣州醫科大學呼吸病國家重點實驗室金方教授系統闡明了中國氣霧劑制劑的發展歷程,分析了其發展趨勢,并重點解析了國內氣霧劑藥品注冊審評技術要求。上海市食品藥品包裝材料測試所蔡榮副所長就氣霧劑與包裝系統相容性研究案例進行了分享。聯合國環境署醫學和化學品技術備擇委員會游一中委員詳盡的介紹了醫用氣霧劑的應用領域,以及氣霧劑包裝系統的創新。阿斯利康公司首席科學家Jan Olof Krister Svensson博士闡述了定量吸入氣霧劑產品的關鍵技術點(給藥劑量研究,pDMI裝置的檢測、驗證等)及歐盟、美國藥典相關要求。 CFDA濟南藥品包裝材料檢驗中心化學室駱紅宇主任向大家匯報了《吸入氣霧劑可提取物研究》課題情況,給大家進行吸入氣霧劑可提取物研究提供了思路和方案。


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