2019年將有20個制藥裝備項目標準正式制修訂

作者： 2018年12月20日來源：全球化工設備網瀏覽量：

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制藥裝備與藥品的生產相關聯，并且是直接與藥品接觸的機器，如果在此環節中出現差錯，將會對藥效產生不良的影響，因此只有制藥裝備行業的發展備受關注。

　　制藥裝備與藥品的生產相關聯，并且是直接與藥品接觸的機器，如果在此環節中出現差錯，將會對藥效產生不良的影響，因此只有制藥裝備行業的發展備受關注。近年來，隨著醫藥市場需求的增加，行業的不斷壯大，我國逐漸發展成為制藥裝備生產大國，藥機產品及技術逐步從簡單仿制發展到自主研發創新。在此背景下，市場的競爭愈加激烈。

　　針對當前行業的發展勢態，越來越多的藥機企業不再滿足于基礎發展，而是加強設備的創新與升級、提升工藝，推動行業不斷發展。過去一直以來“小、散、亂”的市場局面有了改善，一批中小型藥機企業進行合作，淘汰傳統設備、傳統產能和工藝，將新理念、新技術、新工藝作為努力的發展，不斷提升企業競爭力。

　　并且在中國智能制造2025政策的推動下，我國制藥裝備行業也正抓緊發展趨勢，推動制藥裝備朝著信息化、自動化、智能化方向發展，并有一批龍頭藥機企業建立智能化生產車間、智能化工廠，推動行業不斷創新。

　　在此背景下，業內指出，雖然我國制藥裝備行業近年來以有了很大的飛躍，但與國外相比差距依然顯著，其中行業標準化不夠完善是一大問題。

　　俗話說，“不以規矩,不成方圓。”標準對于制藥裝備行業而言，起著至關重要的作用。筆者了解到，實際上近年來我國制藥裝備行業在裝備標準化方面也有重視，并努力完善中。

　　例如，2018年7月26日，工業和信息化部印發2018年第三制藥裝備行業標準制修訂和外文版項目計劃的通知。

　　根據通知，共有20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。

　　其中，標準擬修訂的項目包括變頻式風選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、口服液玻璃瓶灌裝聯動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、旋料式切片機、中藥材截斷機等。

　　標準擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。

　　另外，從起草單位來看，涉及到楚天科技、東富龍、迦南科技、海善藥機等多家制藥裝備企業。

　　例如，楚天科技為玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、灌裝聯動線等設備項目的主要起草單位；迦南科技是擠出滾圓微丸(制粒)機、提升加料機、藥用容器料斗、料桶的主要起草單位；海善藥機是旋料式切片機、變頻式風選機等項目的主要起草單位。

　　根據通知，以上這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。

　　筆者相信，隨著這些制藥裝備標準的完善與完成，未來我國制藥裝備行業的發展將更穩定，離制藥裝備大國的目標也將更進一步。

　　編輯點評

　　除了提高標準化應用的，還要提高對接全球先進科技的能力。和國外發展水平相比，我國的制藥裝備還有很多不足，這是業內所公認的，尤其是中小型企業的創新能力。專家建議，制藥裝備企業需要更靈活的對接全球先進科技，走出具有中國特色的創新路子。

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標簽：制藥裝備項目標準

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