維C銀翹片是一種常用的中西藥復(fù)方制劑，主要有金銀花、連翹等中藥成分與維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏3種西藥成分制成。具有辛涼解表、清熱解毒之功效，常用于緩解流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等癥。《中國藥典》2010年版一部收載了維C銀翹片，采用高效液相色譜法（HPLC）分別測定了3種西藥成分的量，但對溶出度并未作出規(guī)定。目前中國藥典對中藥固體制劑沒有溶出度的測定要求，這不僅影響中藥制劑體內(nèi)生物利用度的評價，不能保證臨床用藥的安全有效，也可能給生產(chǎn)帶來一定盲目性。本實驗建立了HPLC法同時測定維C銀翹片中維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏3種西藥成分的溶出度，并進(jìn)行了方法學(xué)驗證。

儀器準(zhǔn)備

儀器簡介

    LC-600A智能全控液相色譜系統(tǒng)由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測器直接構(gòu)成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時控制數(shù)臺P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測器及恒溫柱箱等，實行多元高壓洗脫、波長掃描等功能。

應(yīng)用領(lǐng)域

化合物檢測、法醫(yī)毒物分析、蛋白質(zhì)組學(xué)食品檢測、藥物分析、環(huán)境分析、聚合物分析

色譜條件：

測定結(jié)果：